2023年上半年，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域迎來重要突破。國家藥品監(jiān)督管理局共批準45個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中超聲設(shè)備作為關(guān)鍵領(lǐng)域，展現(xiàn)出國產(chǎn)設(shè)備向高端化邁進的強勁勢頭。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批數(shù)量持續(xù)增長，反映了國家對醫(yī)療科技創(chuàng)新的支持力度。上半年獲批的45個產(chǎn)品覆蓋了心血管、影像診斷、外科手術(shù)等多個領(lǐng)域，其中超聲設(shè)備表現(xiàn)尤為突出。國產(chǎn)超聲廠商通過技術(shù)創(chuàng)新，在高端超聲成像、智能化診斷等方面取得顯著進展，逐步打破進口設(shè)備在高端市場的壟斷地位。

在具體產(chǎn)品方面，國產(chǎn)超聲設(shè)備實現(xiàn)了多項突破：一是圖像質(zhì)量顯著提升，部分產(chǎn)品的分辨率和成像速度已達到國際先進水平；二是智能化程度提高，AI輔助診斷功能逐步成熟，能夠自動識別病灶并提供診斷建議；三是應用場景不斷拓展，從傳統(tǒng)的腹部、婦產(chǎn)科檢查延伸到介入治療、急診搶救等復雜場景。

這一趨勢的背后，是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入的結(jié)果。多家企業(yè)表示，上半年研發(fā)費用占營業(yè)收入比例超過15%，部分企業(yè)甚至達到20%以上。產(chǎn)學研合作日益緊密，高校、科研院所與企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)，加速了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。

業(yè)內(nèi)專家指出，國產(chǎn)超聲設(shè)備向高端化邁進具有重要意義。一方面，這有助于降低醫(yī)療成本，讓更多患者受益于先進的醫(yī)療技術(shù)；另一方面，這也提升了中國醫(yī)療器械在國際市場的競爭力。隨著技術(shù)不斷成熟和市場認可度提高，預計未來國產(chǎn)高端超聲設(shè)備將在國內(nèi)外市場獲得更大份額。

展望下半年，隨著創(chuàng)新審批通道的持續(xù)優(yōu)化和政策支持的加強，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望在更多細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。超聲設(shè)備作為醫(yī)療影像的重要工具，其技術(shù)升級和產(chǎn)品創(chuàng)新將繼續(xù)推動整個行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。